股票代碼(600222)Hotline服務熱線:010-61006450

新聞資訊

了解新領先最新資訊!

政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.03.15-21.03.19)

發布時間:2021-03-19

NMPA/CDE/藥典委公布藥品/醫療器械相關內容本周集錦。
 

NMPA
 

01

本周共發布39個品種批準證明文件待領取通知,其中一致性評價品種8個,注射劑品種16個。
 


 

02

關于發布《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(試行)》的通告(2021年第22號)


掃描下方二維碼
查看相關信息

 

03

關于硝酸咪康唑陰道片處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第34號)



掃描下方二維碼
查看相關信息

 

04

關于發布重組膠原蛋白生物材料命名指導原則的通告(2021年第21號)


掃描下方二維碼
查看相關信息


05

關于發布醫療器械行業標準《口腔膠原膜通用技術要求》的公告(2021年第39號)


掃描下方二維碼
查看相關信息

 

06

關于發布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第23號)

掃描下方二維碼
查看相關信息


 

07

關于修訂阿魏酸鈉注射制劑說明書的公告(2021年第43號)


掃描下方二維碼
查看相關信息


 

08

關于修訂氟哌啶醇制劑說明書的公告(2021年 第40號)

掃描下方二維碼
查看相關信息


 
CDE
 

關于發布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第23號)

掃描下方二維碼
查看相關信息

 
藥典委
 

本周發布11個品種的國家藥品標準公示。
 


掃描下方二維碼
查看相關信息


-END-

 

關于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門,以國家藥品政策為導向,以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標。 

       藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。 

       部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍,致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務,為保護和促進公眾健康而不懈努力。
 


轉載聲明:未經本網或本網權利人授權,不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網或本網權利人授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:新領先醫藥科技”。

国产亚洲视频在线观看网址_亚洲se在线播放_A片免费免播放器在线观看