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CXO服務

致力于一流的藥品的研發和創新

細胞治療藥物CDMO平臺

 ?。ㄒ唬┢脚_概述

  細胞技術服務平臺符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA GMP標準,可滿足細胞與基因治療藥物的小試、中試及商業化生產需要。

  服務內容:細胞與基因治療藥物(質粒、病毒、細胞藥物形式)全流程CDMO服務——小試、中試、臨床前研究、IND注冊申報、臨床試驗及商業化藥品生產,干細胞免疫細胞存儲,專項質量檢測指標的開發和檢測,并可為醫療機構、研發機構等提供質粒、慢病毒載體的現貨供應及細胞制劑的制備服務。

 ?。ǘ┢脚_功能介紹

  平臺共4層,總建筑面積6651.54m2。

 ?。ㄈ┢脚_硬件介紹

  生產車間包括GMP細胞制劑生產線2條(自動線、手動線)、質粒生產線1條、病毒生產線3條(慢病毒、溶瘤病毒、腺相關病毒)以及分裝線、制水和氣體供應等;倉儲、細胞存儲、醫療廢物暫存、醫療技術細胞制備(P2生物安全等級)等;研發辦公包括QC檢測室、PD實驗室及辦公區。

 

 

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